Máy đo khối lượng riêng sau đầm theo dược điển, kiểu tiêu chuẩn, xác định khối lượng riêng đổ đống và khối lượng riêng sau đầm của bột dược chất và tá dược theo chuyên luận chung USP 〈616〉 Bulk Density and Tapped Density of Powders. Chuyên luận này được ICH Q4B chấp nhận lẫn nhau với Ph. Eur. 2.9.34 và JP 3.01. Máy đầm trong khi quay. Các kiểu máy là C100M một vị trí, C200M hai vị trí và C300M ba vị trí. Ngoài số vị trí, C200M và C300M có cùng thông số với C100M. Máy có màn hình cảm ứng 4,3 inch và máy in hóa đơn gắn trong. Kết quả được biểu thị đến 0.001 g/mL và có thể xuất Excel hoặc PDF.
Phương pháp
USP 〈616〉 quy định ba phương pháp cho khối lượng riêng sau đầm. Phương pháp 1 và 2 đo thể tích sau đầm của mẫu có khối lượng đã biết. Phương pháp 3 đo khối lượng bột sau khi đầm trong bình có thể tích đã biết.
- Phương pháp 1 dùng ống đong 250 mL. Tần số đầm là 250±15 lần/phút với độ rơi 3±0.2 mm, hoặc 300±15 lần/phút với độ rơi 14±2 mm. Cùng một mẫu được đầm 10, 500 và 1250 lần.
- Phương pháp 2 dùng độ rơi cố định 3.0±0.2 mm và tần số 250±15 lần/phút.
- Phương pháp 3 dùng cốc có nắp, không dùng ống đong 250 mL, với 50–60 lần/phút, đầm 200 lần rồi 400 lần. Cốc chỉ được cung cấp khi đặt hàng và không thuộc cấu hình tiêu chuẩn của trang này.
Khối lượng riêng đổ đống là khối lượng trên một đơn vị thể tích ở trạng thái xốp. Khối lượng riêng sau đầm là khối lượng trên một đơn vị thể tích sau khi đầm. Đơn vị là g/mL. Người vận hành nhập khối lượng m và các thể tích. Máy này không cân mẫu. Tỷ số Hausner = khối lượng riêng sau đầm / khối lượng riêng đổ đống. Chỉ số nén (chỉ số Carr) = 100 × (khối lượng riêng sau đầm − khối lượng riêng đổ đống) / khối lượng riêng sau đầm.
Thể tích được đọc đến vạch chia nhỏ nhất. Báo cáo ghi tần số đầm, độ rơi và số lần đầm. Độ tái lập của khối lượng riêng đổ đống có hạn, kết quả phụ thuộc điều kiện đo.
Thông số
| Vị trí | Một | Hai | Ba |
|---|---|---|---|
| Kiểu máy | C100M | C200M | C300M |
| Phương pháp | USP 〈616〉. Phương pháp 1 và 2 theo điều kiện trên. Cốc có nắp của phương pháp 3 chỉ khi đặt hàng | ||
| Mẫu | Bột dược chất và tá dược. Khối lượng riêng sau đầm của bột kim loại theo tiêu chuẩn khác và không thuộc điều kiện dược điển của trang này | ||
| Cách đầm | Quay và đầm | ||
| Tần số đầm | Đặt được, không quá 300 lần/phút. Phương pháp 1: 250±15 hoặc 300±15 lần/phút. Phương pháp 2: 250±15 lần/phút. Phương pháp 3: 50–60 lần/phút với cốc đặt hàng | ||
| Độ rơi | Hai mức, 3 mm và 14 mm. Phương pháp 1: 3±0.2 mm hoặc 14±2 mm. Phương pháp 2: 3.0±0.2 mm | ||
| Số lần đầm | Phương pháp 1 và 2: 10, 500 và 1250 lần, sau đó đầm tiếp đến khi hiệu hai thể tích liên tiếp đạt chuyên luận | ||
| Ống đong | Cung cấp ống 250 mL. Với phương pháp 1 và 2, chuyên luận yêu cầu ống 250 mL có vạch 2 mL và khối lượng 220 g±44 g. Ống 100 mL được phép khi mẫu dưới 100 g. Ống 100 mL không thuộc cấu hình tiêu chuẩn | ||
| Kết quả | g/mL, biểu thị đến 0.001 g/mL | ||
| Nguồn điện | AC100-240V 50/60Hz | ||
Ngoài số vị trí và kiểu máy, C200M và C300M giống C100M.
Đặc điểm
- Màn hình cảm ứng 4,3 inch;
- Máy in hóa đơn gắn trong;
- Sau khi nhập khối lượng và thể tích, máy tính khối lượng riêng đổ đống, khối lượng riêng sau đầm, tỷ số Hausner và chỉ số nén;
- Kết quả đến 0.001 g/mL, xuất Excel và PDF;
- Nâng cấp phần mềm từ xa.
Bố trí (một vị trí)
| Bộ phận | Mô tả |
|---|---|
| Ống đong | Phía trên, chứa mẫu |
| Màn hình | Màn hình cảm ứng mặt trước |
| Máy in | Ở mặt bên trái vỏ máy |
| Khay | Phía trên, đỡ ống đong |
| Quạt | Phía sau, để làm mát |
| Công tắc nguồn | Phía sau |
| RJ45 | Phía sau, để nối mạng |
Màn hình thao tác
Màn hình chính gồm theo dõi phép thử và tính toán. Người vận hành nhập khối lượng và thể tích.
| Theo dõi | Tần số đầm (lần/phút), thời gian (phút) và số lần đầm; thanh tiến trình cho biết mức hoàn thành |
|---|---|
| Nhập | Khối lượng (g), thể tích đổ đống (mL), thể tích sau đầm (mL) |
| Kết quả | Số lần đầm, khối lượng riêng đổ đống (g/mL), khối lượng riêng sau đầm (g/mL), tỷ số Hausner, chỉ số nén |
| Điều khiển | Quay lại, in |
- Tần số và thời gian được lưu và hiện khi khởi động;
- Số lần đầm được tính tự động;
- Nhập bằng tiếng Trung và tiếng Anh;
- Thanh tiến trình hiển thị phép thử;
- Tỷ số Hausner = khối lượng riêng sau đầm / khối lượng riêng đổ đống. Chỉ số nén = 100 × (khối lượng riêng sau đầm − khối lượng riêng đổ đống) / khối lượng riêng sau đầm;
- Báo cáo ghi tần số, độ rơi và số lần đầm, in bằng một lệnh.
Hình màn hình thao tác
Các hình dưới đây là màn hình của máy. Số lần đầm và thời gian trên hình là một lần chạy ví dụ. Đó không phải số lần đầm nêu trong USP 〈616〉.
