Farmakope tap yoğunluğu cihazı, standart model, ilaç ve yardımcı madde tozlarının yığın yoğunluğunu ve tap yoğunluğunu Avrupa Farmakopesi bölüm 2.9.34’e göre belirler. Cihaz dönerken vurur. Modeller tek istasyonlu C100M, iki istasyonlu C200M ve üç istasyonlu C300M’dir. İstasyon sayısı dışında C200M ve C300M, C100M ile aynıdır. 4,3 inç dokunmatik ekranı ve yerleşik fiş yazıcısı vardır. Sonuç 0.001 g/mL’ye kadar verilir ve Excel veya PDF olarak dışa aktarılabilir.
Yöntem
Bölüm 2.9.34 tap yoğunluğu için üç yöntem tanımlar. Yöntem 1 ve 2, kütlesi bilinen numunenin tap hacmini ölçer. Yöntem 3, hacmi bilinen bir kapta tap sonrası toz kütlesini ölçer.
- Yöntem 1, 250 mL mezür kullanır. Vuruş sıklığı 3±0.2 mm düşmede 250±15 vuruş/dakika veya 14±2 mm düşmede 300±15 vuruş/dakikadır. Aynı numune 10, 500 ve 1250 kez vurulur.
- Yöntem 2, sabit 3.0±0.2 mm düşme ve 250±15 vuruş/dakika kullanır.
- Yöntem 3, 250 mL mezür yerine kapaklı bir kap kullanır; sıklık 50–60 vuruş/dakika, önce 200 sonra 400 vuruştur. Kap yalnızca siparişte verilir ve bu sayfanın standart donanımı değildir.
Yığın yoğunluğu, gevşek durumdaki birim hacim kütlesidir. Tap yoğunluğu, vuruştan sonraki birim hacim kütlesidir. Birim g/mL’dir. Kütle m ve hacimleri operatör girer. Bu cihaz numuneyi tartmaz. Hausner oranı = tap yoğunluğu / yığın yoğunluğu. Sıkıştırılabilirlik indeksi (Carr indeksi) = 100 × (tap yoğunluğu − yığın yoğunluğu) / tap yoğunluğu.
Hacim en küçük taksimata okunur. Rapor vuruş sıklığını, düşme yüksekliğini ve vuruş sayısını belirtir. Yığın yoğunluğunun yeniden üretilebilirliği sınırlıdır ve sonuç ölçüm koşullarına bağlıdır.
Teknik özellikler
| İstasyon | Tek | İki | Üç |
|---|---|---|---|
| Model | C100M | C200M | C300M |
| Yöntem | Avrupa Farmakopesi 2.9.34. Yöntem 1 ve 2 yukarıdaki koşullarla. Yöntem 3’ün kapaklı kabı yalnızca siparişte | ||
| Numune | İlaç ve yardımcı madde tozları. Metal tozlarının tap yoğunluğu başka bir standarda göredir ve burada kapsanmaz | ||
| Çalışma | Dönerek vurma | ||
| Vuruş sıklığı | Ayarlanabilir, en çok 300 vuruş/dakika. Yöntem 1: 250±15 veya 300±15. Yöntem 2: 250±15. Yöntem 3: sipariş kabı ile 50–60 | ||
| Düşme yüksekliği | İki kademe, 3 mm ve 14 mm. Yöntem 1: 3±0.2 mm veya 14±2 mm. Yöntem 2: 3.0±0.2 mm | ||
| Vuruş sayısı | Yöntem 1 ve 2: 10, 500 ve 1250 vuruş; ardından ardışık iki hacim farkı bölüme uyana kadar ek vuruş | ||
| Mezür | 250 mL verilir. Yöntem 1 ve 2 için bölüm, 2 mL taksimatlı ve 220 g±44 g kütleli 250 mL mezür ister. Numune 100 g’dan azsa 100 mL mezür kullanılabilir. 100 mL mezür standart donanım değildir | ||
| Sonuç | g/mL, 0.001 g/mL’ye kadar | ||
| Besleme | AC100-240V 50/60Hz | ||
İstasyon sayısı ve model dışında C200M ve C300M, C100M ile aynıdır.
Özellikler
- 4,3 inç dokunmatik ekran;
- Yerleşik fiş yazıcısı;
- Kütle ve hacim girildikten sonra yığın yoğunluğu, tap yoğunluğu, Hausner oranı ve sıkıştırılabilirlik indeksi hesaplanır;
- Sonuç 0.001 g/mL, Excel ve PDF dışa aktarma;
- Yazılımın uzaktan yükseltilmesi.
Yerleşim (tek istasyon)
| Parça | Açıklama |
|---|---|
| Mezür | Üstte, numuneyi tutar |
| Ekran | Önde dokunmatik ekran |
| Yazıcı | Gövdenin sol yanında |
| Tabla | Üstte, mezürü taşır |
| Fan | Arkada, soğutma için |
| Anahtar | Arkada |
| RJ45 | Arkada, ağ bağlantısı için |
İşletim ekranı
Ana ekranda deney izleme ve hesap vardır. Kütle ve hacimleri operatör girer.
| İzleme | Vuruş sıklığı (vuruş/dakika), süre (dakika), vuruş sayısı; bir çubuk ilerlemeyi gösterir |
|---|---|
| Giriş | Kütle (g), yığın hacmi (mL), tap hacmi (mL) |
| Sonuçlar | Vuruş sayısı, yığın yoğunluğu (g/mL), tap yoğunluğu (g/mL), Hausner oranı, sıkıştırılabilirlik indeksi |
| Komutlar | Geri, yazdır |
- Sıklık ve süre kaydedilir ve açılışta gösterilir;
- Vuruş sayısı otomatik hesaplanır;
- Çince ve İngilizce giriş;
- Bir çubuk deneyi gösterir;
- Hausner oranı = tap yoğunluğu / yığın yoğunluğu. Sıkıştırılabilirlik indeksi = 100 × (tap yoğunluğu − yığın yoğunluğu) / tap yoğunluğu;
- Rapor sıklığı, düşme yüksekliğini ve vuruş sayısını yazar ve tek adımda basılır.
İşletim ekranları
Aşağıdaki resimler cihazın ekranıdır. Resimlerdeki vuruş sayısı ve süre bir örnek çalıştırmadır. Avrupa Farmakopesi bölüm 2.9.34’te belirtilen vuruş sayıları değildir.
