
Категория: Фармакопейный тестер плотности после утряски
Фармакопейный тестер плотности после утряски, стандартное исполнение, определяет насыпную плотность и плотность после уплотнения порошков лекарственных средств и вспомогательных веществ по ОФС.1.4.2.0024 Государственной фармакопеи Российской Федерации XV издания «Насыпная плотность и плотность после уплотнения». Прибор уплотняет порошок с вращением. Модели: одноместная C100M, двухместная C200M и трёхместная C300M. Кроме числа мест, C200M и C300M совпадают с C100M. Имеются сенсорный экран 4,3 дюйма и встроенный чековый принтер. Результат указывают до 0.001 г/мл и выводят в Excel или PDF.
ОФС.1.4.2.0024 описывает три метода плотности после уплотнения. Методы 1 и 2 измеряют объём после утряски навески известной массы. Метод 3 измеряет массу порошка после утряски в сосуде известного объёма.
Насыпная плотность — масса единицы объёма в рыхлом состоянии. Плотность после уплотнения — масса единицы объёма после утряски. Единица — г/мл. Массу m и объёмы вводит оператор. Этот прибор навеску не взвешивает. Коэффициент Хауснера = плотность после уплотнения / насыпная плотность. Индекс сжимаемости (индекс Карра) = 100 × (плотность после уплотнения − насыпная плотность) / плотность после уплотнения.
Объём считывают до наименьшего деления. В протоколе указывают частоту, высоту падения и число ударов. Воспроизводимость насыпной плотности ограничена, результат зависит от условий измерения.
| Места | Одно | Два | Три |
|---|---|---|---|
| Модель | C100M | C200M | C300M |
| Метод | ГФ РФ XV, ОФС.1.4.2.0024. Методы 1 и 2 — по условиям выше. Сосуд с крышкой для метода 3 — только по заказу | ||
| Проба | Порошки лекарственных средств и вспомогательных веществ. Плотность металлических порошков после утряски определяется другим стандартом и здесь не описывается | ||
| Действие | Утряска с вращением | ||
| Частота | Задаётся, не более 300 ударов/мин. Метод 1: 250±15 или 300±15 ударов/мин. Метод 2: 250±15 ударов/мин. Метод 3: 50–60 ударов/мин с сосудом по заказу | ||
| Высота падения | Две ступени, 3 мм и 14 мм. Метод 1: 3±0.2 мм или 14±2 мм. Метод 2: 3.0±0.2 мм | ||
| Число ударов | Методы 1 и 2: 10, 500 и 1250 ударов, затем дополнительные, пока разность двух последовательных объёмов не удовлетворит статье | ||
| Цилиндр | Поставляется цилиндр 250 мл. Для методов 1 и 2 статья требует цилиндр 250 мл с ценой деления 2 мл и массой 220 г±44 г. Цилиндр 100 мл допускается, если навеска менее 100 г. Он не входит в стандартную комплектацию | ||
| Результат | г/мл, до 0.001 г/мл | ||
| Питание | AC100-240V 50/60Hz | ||
Кроме числа мест и модели, C200M и C300M совпадают с C100M.
| Часть | Описание |
|---|---|
| Цилиндр | Сверху, для навески |
| Дисплей | Сенсорный экран спереди |
| Принтер | На левой стороне корпуса |
| Поддон | Сверху, держит цилиндр |
| Вентилятор | Сзади, для охлаждения |
| Выключатель | Сзади |
| RJ45 | Сзади, для сети |
На главном экране — контроль испытания и расчёт. Массу и объёмы вводит оператор.
| Контроль | Частота (ударов/мин), длительность (мин), число ударов; полоса показывает ход |
|---|---|
| Ввод | Масса (г), насыпной объём (мл), объём после утряски (мл) |
| Результаты | Число ударов, насыпная плотность (г/мл), плотность после уплотнения (г/мл), коэффициент Хауснера, индекс сжимаемости |
| Управление | Назад, печать |
Ниже показана индикация прибора. Число ударов и длительность на снимках — один пример испытания. Это не числа ударов по ОФС.1.4.2.0024 Государственной фармакопеи Российской Федерации XV издания.




