藥典振實密度儀（標準型）依美國藥典通則 〈616〉 Bulk Density and Tapped Density of Powders，測定藥品與賦形劑粉末的堆密度和振實密度。該通則在 ICH Q4B 下可與歐洲藥典 2.9.34 及日本藥局方 3.01 相互接受。儀器在旋轉的同時振擊。型號為單工位 C100M、雙工位 C200M 和三工位 C300M。除工位數外，C200M 與 C300M 的參數與 C100M 相同。配備 4.3 吋觸控螢幕和內建收據印表機。結果表示至 0.001 g/mL，可匯出 Excel 或 PDF。
方法
通則 〈616〉 對振實密度規定三種方法。方法 1 和方法 2 測定已知質量試樣的振實體積。方法 3 測定已知體積容器在振擊後所盛粉末的質量。
- 方法 1 使用 250 mL 量筒。振擊頻率為 250±15 次/分鐘、落差 3±0.2 mm，或 300±15 次/分鐘、落差 14±2 mm。同一試樣振擊 10 次、500 次和 1250 次。
- 方法 2 採用固定落差 3.0±0.2 mm，頻率 250±15 次/分鐘。
- 方法 3 使用帶蓋量杯，不用 250 mL 量筒，頻率 50～60 次/分鐘，先振擊 200 次再振擊 400 次。量杯僅在訂購時供應，不是本頁的標準配置。
堆密度是粉末在鬆散狀態下單位體積的質量。振實密度是振擊後單位體積的質量。單位為 g/mL。質量 m 和體積由操作者輸入。本儀器不稱量試樣。Hausner 比＝振實密度／堆密度。壓縮指數（Carr 指數）＝100×（振實密度−堆密度）／振實密度。
體積讀至最小分度。報告應寫明振擊頻率、落差和振擊次數。堆密度的再現性有限，結果取決於測定條件。
規格
| 工位 | 單 | 雙 | 三 |
|---|---|---|---|
| 型號 | C100M | C200M | C300M |
| 方法 | 美國藥典通則 〈616〉。方法 1 和方法 2 按上述條件。方法 3 的帶蓋量杯僅在訂購時供應 | ||
| 試樣 | 藥品與賦形劑粉末。金屬粉末的振實密度依另一標準，不在本頁藥典條件之內 | ||
| 振擊方式 | 旋轉並振擊 | ||
| 振擊頻率 | 可設定，不超過 300 次/分鐘。方法 1 為 250±15 或 300±15 次/分鐘。方法 2 為 250±15 次/分鐘。方法 3 為 50～60 次/分鐘，使用訂購的量杯 | ||
| 落差 | 3 mm 與 14 mm 兩檔。方法 1 為 3±0.2 mm 或 14±2 mm。方法 2 為 3.0±0.2 mm | ||
| 振擊次數 | 方法 1 和方法 2 為 10、500 和 1250 次，其後繼續振擊，直到相鄰兩次體積之差符合通則 | ||
| 量筒 | 標配 250 mL。方法 1 和方法 2 要求量筒分度 2 mL、質量 220 g±44 g。試樣少於 100 g 時，通則允許使用 100 mL 量筒。100 mL 量筒不是本頁的標準配置 | ||
| 結果 | g/mL，表示至 0.001 g/mL | ||
| 電源 | AC100-240V 50/60Hz | ||
除工位數和型號外，C200M 與 C300M 與 C100M 相同。
特點
- 4.3 吋觸控螢幕；
- 內建收據印表機；
- 操作者輸入質量和體積後，儀器計算堆密度、振實密度、Hausner 比和壓縮指數；
- 結果表示至 0.001 g/mL，可匯出 Excel 和 PDF；
- 軟體可遠端升級。
結構（單工位）
| 部位 | 說明 |
|---|---|
| 量筒 | 置於頂部，盛放試樣 |
| 顯示 | 前面的觸控螢幕 |
| 印表機 | 機身左側面 |
| 托盤 | 頂部，承托量筒 |
| 風扇 | 背面，用於散熱 |
| 電源開關 | 背面 |
| RJ45 | 背面，用於網路連接 |
操作介面
主畫面包含試驗監視和計算。質量和體積由操作者輸入。
| 試驗監視 | 振擊頻率（次/分鐘）、時間（分鐘）和振擊次數；進度條顯示完成情況 |
|---|---|
| 輸入 | 質量（g）、堆體積（mL）、振實體積（mL） |
| 結果 | 振擊次數、堆密度（g/mL）、振實密度（g/mL）、Hausner 比、壓縮指數 |
| 操作 | 返回、列印 |
- 振擊頻率和時間會保存，並在開機時顯示；
- 振擊次數自動計算；
- 可輸入中文和英文；
- 進度條顯示試驗進程；
- Hausner 比＝振實密度／堆密度。壓縮指數＝100×（振實密度−堆密度）／振實密度；
- 報告記錄振擊頻率、落差和振擊次數，可一鍵列印。