L’appareil de masse volumique tassée selon la pharmacopée, modèle standard, détermine la masse volumique apparente et la masse volumique après tassement des poudres de substances actives et d’excipients selon la Pharmacopée Européenne, chapitre 2.9.34. L’appareil tasse en tournant. Les modèles sont C100M à un poste, C200M à deux postes et C300M à trois postes. Hormis le nombre de postes, C200M et C300M ont les mêmes caractéristiques que C100M. Il comporte un écran tactile de 4,3 pouces et une imprimante de tickets intégrée. Le résultat est exprimé à 0.001 g/mL et peut être exporté en Excel ou en PDF.
Méthode
Le chapitre 2.9.34 décrit trois méthodes pour la masse volumique après tassement. Les méthodes 1 et 2 mesurent le volume tassé d’une prise de masse connue. La méthode 3 mesure la masse de poudre tassée dans un récipient de volume connu.
- La méthode 1 utilise une éprouvette de 250 mL. La fréquence est de 250±15 secousses/min pour une chute de 3±0.2 mm, ou de 300±15 secousses/min pour une chute de 14±2 mm. La même prise subit 10, 500 et 1250 secousses.
- La méthode 2 utilise une chute fixe de 3.0±0.2 mm et 250±15 secousses/min.
- La méthode 3 utilise un récipient muni d’un couvercle, et non l’éprouvette de 250 mL, à 50–60 secousses/min, pour 200 puis 400 secousses. Ce récipient n’est fourni que sur commande. Il ne fait pas partie de l’équipement de base de cette page.
La masse volumique apparente est la masse par unité de volume à l’état meuble. La masse volumique après tassement est la masse par unité de volume après les secousses. L’unité est g/mL. L’opérateur saisit la masse m et les volumes. Cet appareil ne pèse pas la prise. Rapport de Hausner = masse volumique tassée / masse volumique apparente. Indice de compressibilité (indice de Carr) = 100 × (masse volumique tassée − masse volumique apparente) / masse volumique tassée.
Le volume est lu à la plus petite graduation. Le rapport indique la fréquence, la hauteur de chute et le nombre de secousses. La masse volumique apparente est peu reproductible et dépend des conditions de mesure.
Caractéristiques
| Postes | Un | Deux | Trois |
|---|---|---|---|
| Modèle | C100M | C200M | C300M |
| Méthode | Pharmacopée Européenne 2.9.34. Méthodes 1 et 2 selon les conditions ci-dessus. Récipient à couvercle de la méthode 3 seulement sur commande | ||
| Échantillon | Poudres de substances actives et d’excipients. La masse volumique tassée des poudres métalliques relève d’une autre norme et n’est pas visée ici | ||
| Secousses | Rotation et secousses | ||
| Fréquence | Réglable, au plus 300 secousses/min. Méthode 1 : 250±15 ou 300±15 secousses/min. Méthode 2 : 250±15 secousses/min. Méthode 3 : 50–60 secousses/min avec le récipient sur commande | ||
| Hauteur de chute | Deux positions, 3 mm et 14 mm. Méthode 1 : 3±0.2 mm ou 14±2 mm. Méthode 2 : 3.0±0.2 mm | ||
| Nombre de secousses | Méthodes 1 et 2 : 10, 500 et 1250 secousses, puis d’autres jusqu’à ce que l’écart de deux volumes successifs satisfasse au chapitre | ||
| Éprouvette | 250 mL fournie. Pour les méthodes 1 et 2, le chapitre demande une éprouvette de 250 mL graduée à 2 mL et d’une masse de 220 g±44 g. Une éprouvette de 100 mL est admise si la prise est inférieure à 100 g. Elle ne fait pas partie de l’équipement de base | ||
| Résultat | g/mL, exprimé à 0.001 g/mL | ||
| Alimentation | AC100-240V 50/60Hz | ||
Hormis le nombre de postes et le modèle, C200M et C300M sont identiques à C100M.
Particularités
- Écran tactile de 4,3 pouces ;
- Imprimante de tickets intégrée ;
- Après saisie de la masse et du volume, calcul de la masse volumique apparente, de la masse volumique tassée, du rapport de Hausner et de l’indice de compressibilité ;
- Résultat à 0.001 g/mL, export Excel et PDF ;
- Mise à jour logicielle à distance.
Disposition (un poste)
| Élément | Description |
|---|---|
| Éprouvette | Sur le dessus, contient la prise |
| Écran | Écran tactile à l’avant |
| Imprimante | Sur le côté gauche du boîtier |
| Plateau | Sur le dessus, porte l’éprouvette |
| Ventilateur | À l’arrière, pour le refroidissement |
| Interrupteur | À l’arrière |
| RJ45 | À l’arrière, pour le réseau |
Écran de commande
L’écran principal comporte le suivi de l’essai et le calcul. L’opérateur saisit la masse et les volumes.
| Suivi | Fréquence (secousses/min), durée (min), nombre de secousses ; une barre indique l’avancement |
|---|---|
| Saisie | Masse (g), volume apparent (mL), volume tassé (mL) |
| Résultats | Nombre de secousses, masse volumique apparente (g/mL), masse volumique tassée (g/mL), rapport de Hausner, indice de compressibilité |
| Commandes | Retour, impression |
- La fréquence et la durée sont enregistrées et affichées au démarrage ;
- Le nombre de secousses est calculé automatiquement ;
- Saisie en chinois et en anglais ;
- Une barre indique l’essai ;
- Rapport de Hausner = masse volumique tassée / masse volumique apparente. Indice de compressibilité = 100 × (masse volumique tassée − masse volumique apparente) / masse volumique tassée ;
- Le rapport enregistre la fréquence, la hauteur de chute et le nombre de secousses, et s’imprime en une commande.
Écrans de commande
Les images ci-dessous montrent l’affichage de l’appareil. Le nombre de secousses et la durée sur les images correspondent à un exemple de marche. Ce ne sont pas les nombres de secousses indiqués dans la Pharmacopée Européenne, chapitre 2.9.34.
